gibco南美胎牛血清生产过程是在一个严格控制的条件下进行的

　　血清通常在细胞培养中作为基础生长培养基的添加剂。常用血清是Gibco胎牛血清（FBS），也称FCS。Gibco胎牛血清是从适合人类卫生习惯的农场收集的。有时，也可能用其他的牛血清，如新生牛血清或者供体牛血清。在细胞培养中，血清供应了丰富的高分子蛋白，低分子量营养物，疏水载体蛋白和其他体外细胞生长必要的成分如激素和粘附因子。同时，血清可以增加培养基的缓冲能力或中和有毒成分，起到保护细胞的作用。在细胞培养过程中是否选择添加血清，主要根据基础培养基化学成分，培养细胞的类型和培养体系而定。

　　1、采集

　　在gibco南美胎牛血清生产过程中，全血使用无菌一次性塑料袋收集，待凝结后分离，收集和冷冻储存血清。控制Gibco胎牛血清的初始收集是控制zui终血清产品质量的关键因素。只有初始原料符合我们的规范时才能允许生产。

　　2、血清原料

　　在全球市场存在两个Gibco胎牛血清标准:美国农业部标准（USDA）和欧洲标准。美国农业部标准，原始血清必须采自未发生疯牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情的国家，才可自由进口到任何国家，用于安全生产。而且研究者只有使用符合这种标准的血清，才被允许将其细胞和细胞产品送至其他同样有严格进口条款的国家，进行合作交流。

　　3、处理过程

　　优选数个批次冻存血清进行解冻，检验其内毒素和血红素的含量，满足标准的才能在冷藏条件下充分混合继续加工，进一步进行过滤除菌。NQBB依次通过预过滤和膜过滤来处理Gibco胎牛血清。zui后的过滤步骤为连续三次用100nm的滤膜过滤。过滤结束，血清采用无菌工艺进行分装，整个过程有效确保zui终产品无菌。血清生产的空气洁净度为100级。所有分装工作台都通过微粒空气过滤器过滤，并保持正压分装环境，对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后，终产品迅速-20度冻存，并隔离，直到所有的质量控制检测完成。

　　4、FBS质量控制

　　每批Gibco胎牛血清检测确认符合各项标准，并以书面的方式记录在质检报告中。

　　5、质量保证

　　gibco南美胎牛血清生产过程是在一个严格控制的条件下进行。紫外线灭菌，过滤除菌和分装是关键生产环节，可以确保血清的品质。与血清生产相关的数据作为专门的档案记录，从初步采集的原料到成品储存的整个生产过程，以及质量控制检测和结果都有备案，并可以在监控条件下追溯源文件。Gibco胎牛血清生产过程遵循欧洲议会关于体外诊断的标准。

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